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當(dāng)前關(guān)注:新冠感染治療藥物來瑞特韋片附條件獲批上市

來源:人民日報客戶端2023-03-23 15:30:44


(相關(guān)資料圖)

近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,附條件批準(zhǔn)廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥來瑞特韋片(商品名稱:樂睿靈)上市。

來瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

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